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Rhône, FR

Ingénieur Qualité Système-000009FW

Description

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, garantir le système qualité selon les référentiels applicables sur le site de Saint Priest
- Maintenir le système qualité en place selon les référentiels FDA et Directive européenne sur les dispositifs médicaux afin d'assurer à tous les stades d'élaboration du produit une conformité du travail réalisé :

§ assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA), des non-conformités (NC), des réclamations de services, des requêtes techniques.

§ suivre et participer à la réalisation du programme d'audits internes

§ suivre et communiquer les indicateurs qualité
- Peut être amené à participer à des projets avec les autres sociétés du groupe DePuy (WW meeting, WW projects ,…) demandés par son responsable ou par la Direction.
- Apporter un soutien au Responsable Qualité dans la mise en place de tous les documents dépendant directement du service Qualité (maîtrise des documents, actions correctives et préventives, enregistrements, audits...) quand nécessaire.
- Mettre en place tout document qualité relatif à son activité.
- Apporter le soutien à toute action nécessaire pour respecter ou améliorer l'efficacité du système en collaboration avec le responsable qualité.
- Participer à la communication de toute information relative au système qualité.
- Libération des produits.
- Tenir informé la Direction de l'état et de l'efficacité du Système Qualité et proposer toute action permettant de corriger un écart ou d'améliorer l'efficacité du Système Qualité.

Exigences
- Expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire dans l'industrie des dispositifs médicaux ou dans le domaine de la santé.
- Réglementations applicables aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, 21 CFR part 820)
- Méthodologies liées à un système qualité (CAPA, Non-conformité, Audits internes)
- Capacités à communiquer et synthétiser les informations clés
- Anglais courant

Localisation principale: Europe/Moyen Orient/Afrique-France-Rhône-Alpes-Rhône

Organisation: Depuy France S.A.S (7888)

Fonction: R&D Engineering (R&D)