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San Isidro, AR

Analista Aseguramiento de Calidad-2645130104

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Analista Aseguramiento de Calidad - 2645130104

"Las Compañías de Johnson & Johnson ofrecen a todos los candidatos igualdad de oportunidades de empleo"

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Segmento Farmacéutico - Janssen

El segmento Farmacéutico de Johnson & Johnson está comprometido activamente en satisfacer las necesidades más críticas de los pacientes de todo el mundo a través de cinco áreas terapéuticas principales: oncología, enfermedad cardiovascular y metabolismo, neurociencias (incluyendo dolor), enfermedades infecciosas y biológicos/inmunología.

En búsqueda del mejor talento para: Analista Aseguramiento de Calidad

Principales responsabilidades:

1. Confección, revisión y administración de Procedimientos Operativos Estándares (SOP).

2. Seguimiento y mantenimiento de los sistemas de calidad (desvíos, controles de cambios, quejas, análisis de riesgo).

3. Coordinación de entrenamientos y administración de los registros.

4. Función de soporte en auditorias e inspecciones de Calidad

5. Confección y seguimientos de Planes de Auditorías Internas, Auditorias a Proveedores, Estudios de Estabilidad, Entrenamiento.

6. Mantenimiento de los registros de Desvíos, Control de Cambios, CAPAs (Acciones Correctivas/Acciones Preventivas), OOS/OOT (Fuera de Especificación y Fuera de Tendencia) y seguimiento de los mismos.

7. Manejo de acuerdos de calidad (QA)

8. Participación en la preparación del Management Review

9. Responsable de Quejas, investigación, seguimiento , análisis de tendencias y conciliación de las mismas

10. Participación de los Revisión Anual de Producto (Annual Product Review)

11. Participación en la evaluación de Devoluciones

12. Participación en Recall

13. Mantenimiento de Registros y Documentación GMP

14. Participación en Análisis de Riesgos

15. Cumplimiento de las políticas Corporativas y Regulatorias locales.

16. Implementación, seguimiento y evaluación de Indicadores de Calidad (Métricas)

Posición a la que reporta: Jefe de Aseguramiento de la Calidad

Forma de contratación: Efectiva

Cualificaciones

Cualificaciones:

1. Experiencia no menor a 1 año desarrollando tareas como analista de Aseguramiento de la Calidad en Industrias Farmacéuticas.

2. Título profesional requerido: Técnico Químico recibido ó estudiante avanzado de las carreras de Lic. en Química, Farmacia, Bioquímica o carrera afín.

3. Manejo del idioma inglés: Nivel Intermedio

4. Manejo de herramientas de informática: Paquete Office avanzado

Otras Competencias y Habilidades:

1. Manejo de múltiples variables en paralelo

2. Visión global del negocio

Competencias de Global Leadership Profile:

1. Integridad y comportamiento basado en el Credo: actúa según los valores del Credo; genera confianza; dice la verdad; imprime transparencia a los problemas; demuestra una preocupación genuina por las personas

2. Colaboración y trabajo en equipo: pone los intereses de la empresa por sobre los propios; trabaja bien en distintas funciones y grupos; construye equipos en forma eficiente; inspira a seguidores; infunde una mentalidad global

3. Sentido de la urgencia: percibe y responde en forma proactiva a los problemas y las oportunidades; trabaja para reducir el tiempo del "ciclo" entra en acción cuando se necesita

4. Autoconciencia y adaptabilidad: con capacidad de recuperación; es modesto y humilde; dispuesto a aprender de los demás; paciente; optimista, flexible y adaptable.

Primary Location

Pilar

Organization

Janssen

Ubicación principal: America Latina-Argentina-Buenos Aires-San Isidro

Organización: Janssen Cilag Farmaceutica Srl (fka Pharma Farmace (7425)

Viajes: No

Área: Quality Control