HireDiversity

Leiden, NL

(Sr.) Technician Purification afdeling Biotech Operations - Center of Expertise (tijdelijke positie van 1 jaar)-000005CB

Omschrijving

Janssen Biologics is een belangrijke speler in de biofarmaceutische industrie. We ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen.

Onze inzet en hoge kwaliteitsstandaards brengen innovatieve behandelingen - en nieuwe hoop -voor patiënten over de hele wereld.

De afdeling Biotech Operations - Center of Expertise - Purification is verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en verbeteren van productie processen en systemen op de gebieden Primary Recovery, Down Stream Processing en Buffer Preparation, met betrekking tot veiligheid (SHE), compliance (GMP) en productie capaciteit (MPS). De Purification groep is tevens verantwoordelijk voor geven van (introductie) trainingen, als ook het leveren van gepakte chromatografiekolommen voor gebruik in het productieproces. Dit alles in nauwe samenwerking met de Shift.

Takenpakket:

Het opzetten, onderhouden en verbeteren van processen en systemen bestaat onder andere uit de ondersteuning en begeleiding projecten en modificaties ten behoeve van:
- Productie efficiency (mbv. Process Excellence/lean technieken);
- ARBO/SHE kwaliteitsverbeteringen;
- Generen en implementeren van innovatieve (CI/BI) verbeteringen.
- GMP niveau verbeteringen;
- Productie capaciteitsuitbreiding;
- Productie apparatuur upgrade/vervanging;

Overige taken
- Schrijven/aanpassen en review van productie documentatie (werkinstructies/procedures/BRs);
- Ondersteuning van validaties en periodic review (user input, review van rapporten/protocollen, planning);
- Ondersteuning van management bij de afhandeling van en onderzoek naar SHE issues;
- Uitvoeren/coördineren van CAPA's (corrective en preventive actions);
- Behandeling van en onderzoek n.a.v. (recurrent) deviaties;
- Ondersteuning van de afdeling in proces trouble shooting.

Kwalificaties
- MLO / HLO (een studierichting (Bio) chemie of Biotechnologie, MBO / HBO Chemische Technologie
- Ervaring met het DSP, PR en/of BP productie proces is een pre;
- Hoog kwaliteitsbewustzijn en ervaring met SHE en GMP normen;
- Enthousiast, accuraat en resultaat gericht;
- Communicatief vaardig en een goede team player;
- Goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid in Nederlands en Engels;
- Ervaring met Process Excellence en project methodologie/Project management is een pre.

Meer informatie:

Startdatum: 01MAART 2013

Ben je geïnteresseerd?

Solliciteer dan direct online via de button onderaan deze pagina.

Primaire locatie: Europa/Midden-Oosten/Afrika-Nederland-Zuid Holland-Leiden

Organisatie: Janssen Biologics (7266)

Functie: Production