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Eure, FR

RESPONSABLE QUALITE&CONFORMITE DES SOUS TRAITANTS OTC EMEA-000009K6

Description

Le centre européen de Recherche et Développement du groupe Johnson & Johnson, de notre secteur Consumer (produits d'hygiène, de beauté et d'automédication destinés au grand public), recrute un Responsable Qualité&Conformité des sous-traitants EMEA

FINALITE DU POSTE :

Le department "qualité et conformité des sous traitants EMEA" gère les sous traitants qui fabriquent des produits cosmétiques, dispositifs médicaux et OTC. La personne en poste sera en charge de la gestion d'un portefeuille européen de sous traitants OTC vs les exigences réglementaires, les politiques, standards et les procédures J&J

MISSIONS/RESPONSABILITES PRINCIPALES :
- Gestion qualité et conformité des sous traitants fabriquant des produits OTC pour le groupe J&J consumer EMEA, selon les exigencies réglementaires, les politiques, standards et les procédures J&J
- Réaliser les audits qualité et apporter un support technique
- Approuver les nouveaux sous traitants et leurs laboratoires
- Gestion (résolution et communication) des non conformités, déviations
- Identifier de facon pro active, les écarts qualité au sein des sous traitants de son portefeuille afin d'assurer et de mesurer (via des indicateurs) les process d'amélioration continu
- Gérer et suivre les plans d'actions associés
- Suivre l'implémentation des différents projets qualité/nouvelles procédures WW, sur les sites des sous traitants
- Construire un partenariat avec la supply chain, la R&D, les affaires réglementaires et tout autre acteur concerné

Poste en CDI basé à Val-de-Reuil (proche Rouen) - à pourvoir dès que possible

Exigences

FORMATION/EXPERIENCES SOUHAITES :
- De formation supérieure (Bac+5) dans un domaine scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie, Ingénierie, Qualité...)
- Connnaissance aprofondie des GMP à travers 5 ans d'expérience minimum dans les domaines de la production, Assurance Qualité, Contrôle Qualité, validation ou Engineering, sur un site de production pharmaceutique international
- Exéprience et connaissance du milieu stérile
- Connaissance de la législation européenne pour les autorisations et variations de mise sur le marché
- Anglais/Français courant

AUTRES COMPETENCES :
- Autonomie, rigueur, méthode et organisation
- Bonne adaptabilité et flexibilité
- Capacité à travailler en équipe, et en mode projet
- Capacité à challenger, à prendre des initiatives et des décisions, et à challenger
- Capacité et facilité à communiquer et à faire adhérer, avec des équipes locales ou décentralisées

Merci de joindre vos CV et lettre de motivation.

Localisation principale: Europe/Moyen Orient/Afrique-France-Haute-Normandie-Eure

Organisation: Johnson & Johnson Santé Beauté France SAS (7101)

Fonction: Quality Assurance