HireDiversity

Leiden, NL

(Jr./Sr.) Technician Validation Biotech Operations — Center of Expertise-000009ZC

Omschrijving

Janssen Biologics is een belangrijke speler in de biofarmaceutische industrie. We ontwikkelen, produceren en verkopen geneesmiddelen. Onze inzet en hoge kwaliteitsstandaards brengen innovatieve behandelingen - en nieuwe hoop -voor patiënten over de hele wereld.
Validaties worden uitgevoerd binnen de (bio)farmaceutische industrie om aan te tonen dat de systemen en processen volgens specificatie functioneren. De validaties worden uitgevoerd aan de hand van protocollen waarin de specificaties en eisen beschreven staan en gerapporteerd in een validatierapport. Hiervoor is gedegen kennis van de processen en systemen van groot belang.

De afdeling:

Biotech Operations-Center of Expertise -Validation is een team van enthousiaste validatie experts die verantwoordelijk zijn voor het ontwikkelen en onderhouden van de validatie status van de utilitysystemen en productie apparatuur van de JBV productie faciliteit, in overeenstemming met de Janssen en JBV richtlijnen. Het validatie proces wordt hierbij zo effectief en efficiënt (Lean) mogelijk uitgevoerd.

Specifieke taken:
- Uitvoeren en rapporteren van Installation, Operational en Performance Qualifications van:

o Productie proces

o Proces equipment

o Utilities

o Automation
- Leveren van validatie support bij het oplossen van events;
- Input leveren voor de Annual Product Review;
- Onderhouden en verbeteren van het validatie proces;
- Assisteren bij het voorbereiden van cGMP inspecties;

Kwalificaties
- MBO of HBO opleiding (chemische technologie, biotechnologie of biochemie);
- Minimaal 2 jaar relevante werkervaring in de (bio-) farmaceutische industrie (pré);
- Kennis van utilitysystemen en productie proces;
- Enthousiast, nauwkeurig, gestructureerd, creatief, flexibel en klantgericht;
- Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (mondeling en schriftelijk).

Meer informatie:

Rapporterend aan: De supervisor BTO-CoE-validation

Begindatum: ASAP

Ben je geïnteresseerd in deze nieuwe uitdaging?

Solliciteer dan direct online via onderstaande link.

Primaire locatie: Europa/Midden-Oosten/Afrika-Nederland-Zuid Holland-Leiden

Organisatie: Janssen Biologics (7266)

Functie: Production