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Seine-Maritime, FR

MANAGER ASSURANCE QUALITE-000006CY

Description

Le site de Val de Reuil basé en Normandie à 20 kms de Rouen est un des principaux sites de production J&J Consumer. Ce site fabrique plus de 200 millions d'unités réparties pour 1/3 en médicaments OTC et 2/3 en produits cosmétiques.

DESCRIPTIF DE LA MISSION :

Rattaché au Directeur Qualité & Compliance, vous managez une équipe d'une vingtaine de personnes (cadres et non cadres) et serez responsable de l'optimisation du Système Qualité.

MISSIONS PRINCIPALES :

En tant que Pharmacien délégué intérimaire :

Vous managez des managers QA en charge de la libération, des réclamations,et des déviations.
Vous assurez la gestion, la mise a jour et l'optimisation du système de management de la qualité

Vous réalisez les audits internes dans le respect des procédures internes et des bonnes pratiques de fabrication

Vous veillez au respect des exigences Qualité et adoptez une attitude proactive face aux éventuels déviations.

Vous managez (résolution et communication) les déviations critiques

Vous réalisez le reporting interne et le suivi des CAPAs et assurez le suivi et le reporting des KPIs

Vous managez et coordonnez la préparation aux inspections des autorités réglementaires et êtes le représentant du directeur Qualité lors des inspections

Vous menez ou participez aux projets d'amélioration initiées par le corporate au niveau de la région EMEA (Europe, Middle East , Africa)

Vous menez l'implémentation des différents projets AQ ou des nouvelles procédures du groupe sur le site de Val de Reuil

Vous bâtissez des relations de partenariat efficaces avec la Production, la R&D, le Réglementaire et les différents partenaires

Exigences

PROFIL RECHERCHE :

Pharmacien thésé, vous justifiez d'un minimum de 10 ans d'expérience en AQ, CQ ou Production dans des groupes pharmaceutiques internationaux, et avez ainsi acquis une connaissance approfondie des GMP's et de l'environnement industriel.

Manager d'une équipe et de projets reconnu, idéalement dans un environnement pharmaceutique exigeant et challengeant, vous faite preuve de leadership, de réactivité et adopter en toute situation une attitude pro-active et une orientation business tournée vers l'amélioration continue.

Autonome et rigoureux, vous faites preuve de pragmatisme et d'esprit d'équipe. Diplomatie, sens pédagogique, esprit d'initiative, force de proposition, écoute et adaptabilité, telles sont les qualités qui vous permettront de réussir à ce poste.

Français et Anglais courant sont indispensables

Localisation principale: Europe/Moyen Orient/Afrique-France-Haute-Normandie-Seine-Maritime

Organisation: Janssen Cilag S.A.S. (7825)

Fonction: Quality Control