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Schaffhausen, CH

Manager QC Mikrobiologie (m/w)-000008SC

Beschreibung

Die Cilag AG ist ein erfolgreiches, internationales Entwicklungs- und Produktionsunternehmen der Pharmasparte von Johnson & Johnson mit Sitz in Schaffhausen.

In der Abteilung Quality Control Microbiology (QCM) innerhalb der Site Quality Control Group der Cilag AG bieten wir Ihnen eine interessante Position als

Manager QC Mikrobiologie (m/w)

In dieser Funktion leiten Sie die Abteilung QC Mikrobiologie zusammen mit den direkt unterstellten Laborleitern und deren Mitarbeitenden, welche den einzelnen Gruppen in der QK Mikrobiologie vorstehen. Sie sind verantwortlich für die mikrobiologische Qualität der hergestellten Arzneimittel, Wirkstoffe sowie der eingesetzten Ausgangsstoffe, Packmaterialien und Betriebsmittel und gewährleisten angemessene Umgebungs- und Hygienebedingungen in allen relevanten Produktions- und Qualitätskontrolleinheiten der Cilag AG. Zudem sind Sie verantwortlich für die Einführung von mikrobiologischen Testmethoden für neue Produkte.

Sie sorgen sowohl für eine kontinuierliche Verbesserung der Systeme und Prozesse innerhalb des Mikrobiologie-Labors, als auch für das Umgebungsmonitoring, die Utilities und Betriebshygiene, um alle gegenwärtigen und zukünftigen externen cGMP- und internen Firmenrichtlinien zu erfüllen. Eine zeitnahe und wissenschaftlich fundierte Bearbeitung aller mikrobiologisch relevanten Themen in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und der Produktion ist für uns wichtig. Ausserdem legen Sie die internen Standards, Ziele und Massnahmen für alle mikrobiologischen Themen am gesamten Standort fest.

Qualifikationen
- Umsetzung aller gegenwärtigen und zukünftigen behördlichen (FDA, EMEA, Swissmedic) Anforderungen an mikrobiologische Laboratorien
- Gewährleistung eines richtlinien- und zulassungskonformen, reibungslosen Ablaufs der mikrobiologischen Produktprüfungen innerhalb vorgegebener Zeiten
- Bewertung der hergestellten Arzneimittel und Wirkstoffe aus mikrobiologischer Sicht
- Beratung der Produktion und des Lagers in allen mikrobiologischen Fragestellungen
- Budgetverantwortung für die Kostenstelle der Abteilung QK Mikrobiologie
- Konzerninterne Vertretung des Standorts bzgl. aller Fragestellungen zu Mikrobiologie
- Kontaktperson für externe Kunden sowie Lieferanten, einschliesslich Lohnlabore, für mikrobiologische Fragestellungen
- Verantwortung für die Umsetzung der gesetzlichen und der firmeninternen Anforderungen bzgl. Biosafety

Voraussetzungen für diese Stelle:

Sie sind ein Teammensch mit guten Führungsqualitäten und der Fähigkeit Mitarbeitende zu fördern und weiterzuentwickeln. Sie gehen an Probleme lösungsorientiert und systematisch heran, können komplexe und vielschichtige Aufgaben lösen und setzen die Prioritäten richtig. Neben Ihrer Durchsetzungsstärke und der Bereitschaft Verantwortung zu übernehmen, bringen Sie noch folgende Eigenschaften mit:
- Hochschulabschluss in Mikrobiologie, Hygienetechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- 5 - 10 Jahre Berufserfahrung in leitenden QK oder QS Funktionen mit Verantwortung für Mikrobiologie Laborführung, Umgebungsmonitoring und Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
- Fundierte Kenntnisse der EU und FDA, cGMP und cGLP Regularien
- Technisches Fachwissen in aseptischer Herstellung und Abfüllung
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben

Wir bieten Ihnen eine vielfältige und verantwortungsvolle Aufgabe in einem dynamischen, internationalen Umfeld mit attraktiven Konditionen und einer hervorragenden Infrastruktur.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

AD CODE: J2W: JOBSCH

Primärer Standort: Europa/mittlerer Osten/Afrika-Schweiz-Schaffhausen-Schaffhausen

Organisation: Cilag AG (8562)

Funktion: Quality