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Hauts de Seine, FR

Assistant(e) Affaires Règlementaires (stage)(

Numéro du poste :
000009FP)

Description

Intégré(e) au sein du département Affaires Règlementaires, vous aurez pour missions principales :
- la veille technico-réglementaire
- les dépôts d'enregistrements AMM & variations & ATU
- les affaires réglementaires générales (contrôle des notices et conditionnements, relectures de documents, traductions, ….)
- les missions d'archivage et de numérisation de documents officiels
- des projets spécifiques en fonction des objectifs du département sur la période du stage

Exigences

Profil pharmacien (4ème à 6ème année) avec connaissances en réglementaire - enregistrements et/ou Master en cours (Master Affaires Réglementaires - Master Enregistrement International) en cours.

Qualités requises :

Rigueur, esprit d'équipe, sens de l'analyse et de la synthèse.

Poste nécessitant de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit, une pro-activité, un travail en mode projet.

Connaissances indispensables : Anglais bon niveau, Outils informatiques

Une première expérience dans le milieu de la santé ou des affaires règlementaires est un plus.

Stage à pourvoir avril 2013

Localisation principale: Europe/Moyen Orient/Afrique-France-Île-de-France-Hauts-de-Seine

Organisation: Janssen Cilag S.A.S. (7825)

Poste
Health Care Compliance