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Ciudad de México, MX

Sr RA Specialist-00000A5H

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"Las Compañías de Johnson & Johnson ofrecen a todos los candidatos igualdad de oportunidades de empleo"

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Nuestras compañías MD&D (Medical Devices & Diagnostics) proporcionan tecnologías para el tratamiento en las áreas de ortopedia, columna vertebral, medicina del deporte y neurología; suturas y reparación de tejidos; biofarmacéutica; cirugía mínimamente invasiva, enfermedad cardiovascular y cuidado de la diabetes.

En búsqueda del mejor talento para: Regulatory Affairs Senior Specialist

Descripción General de la posición:

Coordinar y asegurar que el plan anual de sometimientos de dispositivos médicos y otros productos se lleve a cabo en tiempo y forma, alineándolo a las necesidades del negocio.

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Principales responsabilidades:
- Participar en equipos de trabajo para establecer y ejecutar los planes de regulatorio.
- Apoyo en la introducción de productos nuevos / modificaciones, extensiones de línea y otros.
- Manejo y seguimiento a los proyectos de regulatorio asegurándose de tener una alineación con los objetivos de negocio, proporcionando respuestas en tiempo.
- Preparar comunicaciones de acuerdo con el proceso de registro.
- Ser un enlace para las unidades de negocio asignadas para apoyar los planes de negocio y necesidades de regulatorio.
- Solicitar y dar seguimiento a la documentación para la preparación de dossiers.
- Revisar y analizar las licencias de mercado y etiquetado para establecer los estatus del código de producto.
- Preparar reportes de estatus para la unidad de negocio asignada.
- Proponer estrategias / soluciones para los archivos técnicos y sometimientos para satisfacer los requerimientos y estar en compliance con las entidades de regulatorio.
- Soporte a las unidades de negocio y áreas funcionales para clarificar cuestiones de regulatorio.
- Participación activa en el equipo de regulatorio para alcanzar los mismos objetivos.
- Manejo de servicios externos para preparación de archivos.

Posición a la que reporta:Regulatory Affairs Manager

Cualificaciones

Requerimientos:

Experiencia Requerida: 3 - 4 años de experiencia trabajando Asuntos Regulatorios preparando sometimientos para dispositivos complejos u otras categorías de producto.

Título profesional requerido: Títulados de licenciatura o ingenierías

Idiomas: Inglés mínimo 80%

Competencias del Perfil Global de Liderazgo:

Pensamiento estratégico: motivado para prever un futuro mejor; asume cualquier función o tarea y la mejora; tiene una insatisfacción sin concesiones con el status quo; pone al cliente en el centro de todos los pensamientos; mantiene la concentración en promover el valor del cliente; motivado para mejorar el estado actual de las cosas; un agente de cambio

Orientación global con atención a los detalles: puede operar en dos "mundos" en forma simultánea, p. ej., crecimiento y control de costos, éxito de los emprendimientos y de la compañía local; ve el por qué y lo que pasa; puede ponerse en perspectiva y acercarse a las cosas, según sea necesario

Sentido de la urgencia: percibe y responde en forma proactiva a los problemas y las oportunidades; trabaja para reducir el tiempo del "ciclo" entra en acción cuando se necesita

Incentivado por los resultados y el desempeño: asume la responsabilidad personal de los resultados de los negocios y las soluciones; dispuesto a tomar decisiones drásticas; genera resultados en forma sistemática que alcanzan o superan las expectativas; demuestra antecedentes en el desarrollo del personal; defiende la diversidad; exportador neto de talento exitoso

Otras Competencias y Habilidades:

Adaptabilidad al cambio

Organización y Planeación

Influencia

Ubicación principal: America Latina-México-Distrito Federal-Ciudad de México

Organización: Johnson & Johnson Medical Servicios Profesionales S. de R.L. de C.V. (7243)

Área: Coordinador de aprobaciones