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Caracas, VE

Especialista de Asuntos Regulatorios-00000931

Description

Especialista de Asuntos Regulatorios - 00000931

"Las Compañías de Johnson & Johnson ofrecen a todos los candidatos igualdad de oportunidades de empleo"

Description

MD&D en Venezuela distribuye productos para hospitales, clínicas y salas de cirugía de médicos. Estos productos son usados por los profesionales del área médica para el cuidado del paciente, clausura de heridas, diagnóstico, pruebas de sangre y actividades similares.

Nuestra Misión:

Expandir el Liderazgo en el Mercado.

Definir estándares de cuidado a través de foco en el cliente, innovación y liderazgo sobresaliente.

Afrontar los cambios en el entorno para proveer soluciones significativas para el cuidado de la salud de los pacientes.

En búsqueda del mejor talento para: Especialista de Asuntos Regulatorios

Descripción General de la posición:

El Especialista de Asuntos Regulatorios es responsable de preparar y presentar la documentación adecuada ante los entes legales correspondientes, con el fin de obtener la permisología necesaria en el mercado de Health Care (registro de nuevos productos, cambios y renovaciones); en consonancia con la planificación de la gerencia de Regulatory Affairs.

Principales Responsabilidades:

Asistir a las audiencias con las autoridades sanitarias locales a fin de representar a J&J en las reuniones ante el Ministerio de Salud de acuerdo a las políticas internas.

Presentar ante el Ministerio de Salud los expedientes correspondientes al plan de sometimientos y realizar seguimiento constante al proceso de evaluación.

Elaborar los expedientes para solicitud de renovaciones, cambios y nuevos registros.

Atender a solicitudes de clientes internos y externos.

Brindar apoyo especializado a la franquicia que representa y otros consultantes de áreas funcionales, en aspectos normativos o condiciones técnicas.

Liderar proyectos específicos de acuerdo a las necesidades locales y regionales.

Posición a la que reporta: Regulatory Affairs Manager Venezuela

Cualificaciones

Título profesional requerido: Licenciatura completa o sus equivalentes en Química, Farmacia, Ciencias Médicas o afines.

Otros estudios: Preferiblemente con especialización.

Idiomas: Inglés avanzado.

Experiencia requerida: Mínimo 3 años de experiencia en compañías del sector salud, en el área médica o de diagnóstico clínico, preparando presentaciones regulatorias para organismos legales y autoridades sanitarias siendo el responsable de hacer seguimiento al proceso regulatorio local.

Manejo de herramientas de informática: Microsoft Office, Outlook.

Competencias del Perfil Global de Liderazgo:

Integridad y comportamiento basado en el Credo: actúa según los valores del Credo; genera confianza; dice la verdad; imprime transparencia a los problemas; demuestra una preocupación genuina por las personas.

Curiosidad intelectual: ve las posibilidades; dispuesto a experimentar; cultiva nuevas ideas; cómodo con la ambigüedad y la incertidumbre.

Colaboración y trabajo en equipo: pone los intereses de la empresa por sobre los propios; trabaja bien en distintas funciones y grupos; construye equipos en forma eficiente; inspira a seguidores; infunde una mentalidad global.

Sentido de la urgencia: percibe y responde en forma proactiva a los problemas y las oportunidades; trabaja para reducir el tiempo del "ciclo" entra en acción cuando se necesita.

Autoconciencia y adaptabilidad: con capacidad de recuperación; es modesto y humilde; dispuesto a aprender de los demás; paciente; optimista, flexible y adaptable.

Incentivado por los resultados y el desempeño: asume la responsabilidad personal de los resultados de los negocios y las soluciones; dispuesto a tomar decisiones drásticas; genera resultados en forma sistemática que alcanzan o superan las expectativas; demuestra antecedentes en el desarrollo del personal; defiende la diversidad; exportador neto de talento exitoso.

Otras Competencias y Habilidades:

Orientación al cliente.

Capacidad aguda de análisis.

Orientado a la resolución efectiva de problemas.

Comunicación efectiva en distintos niveles.

Capacidad para trabajar bajo presión.

Planificación y organización.

Otras Consideraciones:

Porcentaje de Viajes

Al menos 10% del tiempo. Viajes nacionales e internacionales.

Fecha límite para postularse: 28 de Diciembre de 2012.

Primary Location

America Latina - Venezuela - Caracas Distrito Capital - Caracas

Organization
Johnson & Johnson Medical Venezuela

Ubicación principal: America Latina-Venezuela-Caracas Distrito Capital-Caracas

Organización: Johnson & Johnson Medical Venezuela (8763)

Viajes: Sí, un 10% del tiempo

Área: Coordinador de aprobaciones